方潤(rùn)醫(yī)療植入物產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批，打造國(guó)內(nèi)首家運(yùn)醫(yī)完整產(chǎn)品線平臺(tái)企業(yè)   

（中國(guó) 上海） 2021年6月23日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，方潤(rùn)醫(yī)療器械科技（上海）有限公司“不可吸收帶線錨釘”已在中國(guó)獲批，這意味著“以臨床需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持自主創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略”的方潤(rùn)醫(yī)療正式成為國(guó)內(nèi)第一家在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有完整產(chǎn)品線布局的公司---既有手術(shù)必備的高技術(shù)壁壘的等離子系統(tǒng)，同時(shí)又有高值耗材的植入物系列產(chǎn)品，形成了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)在運(yùn)醫(yī)領(lǐng)域與傳統(tǒng)國(guó)際跨國(guó)公司正面競(jìng)爭(zhēng)的格局。   

不可吸收帶線錨釘屬運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，由錨釘、縫線、插入器組成，適用于肌腱、韌帶的修復(fù)固定及重建術(shù)，骨與軟組織的連接固定。

方潤(rùn)醫(yī)療從公司成立之初就致力構(gòu)建運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)完整的手術(shù)解決方案，并且把高技術(shù)壁壘的等離子系統(tǒng)作為進(jìn)入運(yùn)醫(yī)領(lǐng)域的切入點(diǎn)，目前，公司產(chǎn)品獲得NMPA注冊(cè)14項(xiàng)，國(guó)家專(zhuān)利65項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利9項(xiàng)，并獲得CE產(chǎn)品認(rèn)證及ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證?；诠粳F(xiàn)有的等離子消融技術(shù)和射頻消融兩大核心技術(shù)平臺(tái)，方潤(rùn)醫(yī)療醫(yī)療縱深布局，形成了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、脊柱、耳鼻喉、腫瘤介入等領(lǐng)域的完整的技術(shù)解決方案與銷(xiāo)售平臺(tái)，其圍繞臨床需求打造的多樣化的自主產(chǎn)品線具有與國(guó)際一線醫(yī)療器械研發(fā)公司企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

據(jù)悉，后續(xù)公司還將有多個(gè)植入物產(chǎn)品注冊(cè)證獲批，植入物作為整個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)解決方案中不可或缺的重要產(chǎn)品系列，方潤(rùn)醫(yī)療未來(lái)會(huì)形成以掌握核心技術(shù)的等離子系統(tǒng)作為拳頭產(chǎn)品，帶動(dòng)植入物系列產(chǎn)品銷(xiāo)售的格局。

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)民生活水平的提高，目前運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域臨床診療市場(chǎng)需求逐漸升級(jí)。針對(duì)的治療人群一類(lèi)是老齡化人群，隨著年齡的增長(zhǎng)關(guān)節(jié)軟組織發(fā)生退行性病變，在正常生活過(guò)程中也會(huì)發(fā)生運(yùn)動(dòng)損損傷；另一類(lèi)是運(yùn)動(dòng)型人群，隨著越來(lái)越多的人關(guān)注健康并保持長(zhǎng)期運(yùn)動(dòng)，在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中發(fā)生的損傷比如膝關(guān)節(jié)韌帶損傷，半月板撕裂等也成為高發(fā)疾病，亟需有更好的臨床解決方案和更適合中國(guó)患者的“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”的國(guó)產(chǎn)替代產(chǎn)品。

為了應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求，方潤(rùn)醫(yī)療在去年完成B輪融資后已緊鑼密鼓地加速新廠房擴(kuò)建及報(bào)批工作，計(jì)劃在明年公司新廠房完成報(bào)批審核并投產(chǎn)，屆時(shí)產(chǎn)能將實(shí)現(xiàn)倍增。

針對(duì)此次產(chǎn)品獲批，方潤(rùn)醫(yī)療運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人汪宇表示：

“未來(lái)，方潤(rùn)醫(yī)療會(huì)在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的全線產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中加強(qiáng)創(chuàng)新和探索，隨著產(chǎn)品上市運(yùn)醫(yī)手術(shù)在全國(guó)快速鋪開(kāi)，我們會(huì)圍繞臨床痛點(diǎn)、中國(guó)醫(yī)生特殊的臨床手術(shù)需求等方面繼續(xù)自主研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，為廣大中國(guó)醫(yī)生提供最優(yōu)的手術(shù)器械，為廣大病患提供安全有效的“中國(guó)智造”的醫(yī)療器械。”

方潤(rùn)醫(yī)療創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)秦杰先生表示：

“未來(lái)我們將不斷致力于自主創(chuàng)新類(lèi)產(chǎn)品的研制，在國(guó)家鼓勵(lì)本土創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的政策支持下，方潤(rùn)醫(yī)療進(jìn)入了快速發(fā)展時(shí)期，我們期望借助過(guò)去十多年公司在技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和平臺(tái)建設(shè)上經(jīng)驗(yàn)的積累，可以在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域布局多樣化產(chǎn)品，滿(mǎn)足更多類(lèi)型的臨床需求，我們近期目標(biāo)是能成為中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有源器械技術(shù)最強(qiáng)，整體解決方案最完整的平臺(tái)型企業(yè)?！?/span>

關(guān)于方潤(rùn)醫(yī)療集團(tuán)

方潤(rùn)醫(yī)療集團(tuán)成立于2009年，總部位于上海張江科學(xué)城東區(qū)醫(yī)療器械基地，是一家致力于創(chuàng)新微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的平臺(tái)企業(yè)；公司擁有等離子消融技術(shù)、射頻消融、植入物三大高壁壘核心技術(shù)平臺(tái)，業(yè)務(wù)覆蓋運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、脊柱微創(chuàng)、耳鼻喉、腫瘤介入等四大領(lǐng)域。公司組建了一只在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制、臨床驗(yàn)證、市場(chǎng)開(kāi)拓等經(jīng)驗(yàn)豐富的人才隊(duì)伍。目前獲得NMPA注冊(cè)14項(xiàng)，國(guó)家專(zhuān)利65項(xiàng)，并獲得CE產(chǎn)品認(rèn)證及ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證，核心產(chǎn)品技術(shù)應(yīng)用于全國(guó)1000多家醫(yī)院，并與國(guó)際醫(yī)療器械公司泰爾茂（TERUMO）在歐洲達(dá)成了戰(zhàn)略合作，核心技術(shù)產(chǎn)品在歐洲、東南亞、澳大利亞等地均有銷(xiāo)售。